头条新闻!百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

博主:admin admin 2024-07-03 21:00:59 194 0条评论

百济神州Her2双抗迈向新里程!上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京,2024年6月14日 - 百济神州(BeiGene)今日宣布,其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗(disitamab)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于治疗HER2基因扩增(HER2+)胃食管腺癌(胃食管癌)和既往接受过曲妥珠单抗(Trastuzumab)治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗,由百济神州自主研发,具有全球知识产权。该药通过双重作用机制,高效阻断HER2信号通路,并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用,展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

  • 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中,泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗,显著延长了患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
  • 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

  • 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中,泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR),且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州:持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司,致力于为全球患者开发创新、可负担的药物,以改善治疗效果,提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物,正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位,致力于通过持续创新,为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理,是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破,也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程,早日将这一创新疗法带给更多患者。

塞斯科获薪水大幅提升!图片报:萨尔茨堡红牛前锋年薪涨至800万欧元

萨尔茨堡/慕尼黑 - 据德国图片报报道,萨尔茨堡红牛前锋塞斯科与俱乐部续约后,年薪将大幅提升至800万欧元。这一薪资水平在奥地利足球史上可谓是无与伦比的。

塞斯科现年19岁,来自斯洛文尼亚,司职前锋。他于2020年加盟萨尔茨堡红牛,并在过去两个赛季中迅速成长为球队的主力前锋。上赛季,塞斯科代表萨尔茨堡红牛出场36次,打进21球,送出10次助攻,表现极为出色。

塞斯科的出色表现引起了多家欧洲豪门的关注,其中包括拜仁慕尼黑、曼城和皇马等球队。不过,萨尔茨堡红牛最终成功与塞斯科续约,并将其年薪提升至800万欧元。

800万欧元的年薪,使塞斯科成为了奥地利足球史上薪资最高的球员。这也体现了萨尔茨堡红牛对塞斯科的重视,以及他们希望留住这名天才前锋的决心。

塞斯科与萨尔茨堡红牛续约,也让拜仁慕尼黑等追求他的豪门球队感到失望。不过,他们也并没有放弃引进塞斯科的希望,并表示将会继续关注他的发展。

以下是一些关于塞斯科的更多信息:

  • 塞斯科被誉为是欧洲足坛最具潜力的年轻前锋之一。
  • 塞斯科与萨尔茨堡红牛的合同将持续至2026年。
  • 塞斯科的经纪人是著名的超经纪人门德斯。

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The End

发布于:2024-07-03 21:00:59,除非注明,否则均为最新新闻原创文章,转载请注明出处。